首頁 > 行業新聞在系列激勵政策加持下，國內創新藥研發一片火熱。米內網數據顯示，近20年來（2003年至今），國內有百余款國產1類新藥獲批上市。獲批品種數TOP10企業中，恒瑞以12個品種斷層式領跑，豪森、中生、復星、人福等上榜；10個品種年銷超20億，百濟神州、先聲等銷售大漲。
激勵政策頻出！創新藥井噴式增長
我國對新藥的定義經歷多次變更，從1979年的“我國創制和仿制的中西藥”到1985年的“我國未生產過的藥品”，再到2002年的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”，直到2015年才被定義為“未在中國境內外上市銷售的藥品”。
2015年之后，我國創新藥行業迎來政策加持的新時代。在研發端，鼓勵研發和創制新藥，發布多個臨床研發指導原則，明確以臨床價值為導向的研發方向；在審評審批端，先后出臺了優先審評審批、突破性治療藥物、附條件批準上市、臨床試驗默示許可等政策，加快新藥上市速度；在市場準入端，加速創新藥進入國家醫保目錄，及時將談判藥品納入“雙通道”等，化解創新藥入院難的問題......
近年來鼓勵創新藥研發的部分政策